Resumen
El ensayo clínico aleatorizado (ECA) es considerado el diseño de referencia para evaluar la eficacia de intervenciones en salud. Sin embargo, su aplicación directa a la Naturopatía presenta desafíos metodológicos significativos debido a la complejidad de las intervenciones naturopáticas: son multimodales (combinan trofología, fitoterapia, ergasia, manejo del estrés, etc.), personalizadas (se adaptan al perfil único del Salutante), y dependen de la relación salutogénica y del contexto. Este artículo formativo ofrece una guía práctica para investigadores Naturópatas sobre cómo diseñar ECA que respeten los estándares internacionales (CONSORT y TIDieR) sin perder la especificidad de la disciplina. Se explican los conceptos clave de aleatorización, cegamiento, grupos control, cálculo de tamaño muestral y selección de resultados; se analizan las limitaciones y adaptaciones necesarias (ensayos pragmáticos, diseños factoriales, N‑of‑1, ECA con intervención compleja); y se proporciona una plantilla de protocolo paso a paso siguiendo TIDieR para describir intervenciones Naturopáticas. Desde la Naturopatía Basada en la Evidencia (NBE) , se enfatiza la necesidad de equilibrar el rigor interno con la validez externa. Desde la Metodología de Intervención Naturopática (MIN) , se muestra cómo traducir las fases de la MIN en un protocolo de ECA. Desde la Praxiología Naturopática, se reflexiona sobre la ética de la aleatorización y la importancia de investigar lo que realmente se hace en la práctica clínica. Se concluye que los ECA bien diseñados son posibles y necesarios en Naturopatía, siempre que se adapten a la complejidad de la disciplina y se utilicen las herramientas metodológicas adecuadas.
Palabras
clave: ECA, CONSORT, TIDieR,
intervención compleja, Naturopatía Basada en la Evidencia, MIN, Praxiología
Naturopática, ensayo pragmático, diseño factorial, personalización.
1.
Introducción: El Desafío del ECA en Naturopatía
El ensayo
clínico aleatorizado (ECA) es ampliamente reconocido como el diseño de
investigación más riguroso para evaluar la eficacia de intervenciones en salud.
Su capacidad para minimizar sesgos mediante la aleatorización y el cegamiento
lo sitúa en la cúspide de las jerarquías de evidencia. Sin embargo, la
aplicación del ECA a la Naturopatía no es sencilla ni directa.
La
Naturopatía, como disciplina whole‑system (sistema completo)
y multi‑modality (multimodal), presenta características que
desafían el modelo clásico del ECA de fármacos:
- Intervenciones complejas: combinan múltiples componentes (nutrición, herbología, haptología,
ejercicio, técnicas de relajación, modificación del estilo de vida, etc.)
que interactúan entre sí.
- Personalización: la intervención se adapta a las características individuales del
Salutante (terreno, fase de la MIN, preferencias, etc.), lo que dificulta
la estandarización.
- Relación salutogénica: el acompañamiento, la educación y la alianza salutogénica son
parte activa de la intervención, no un mero contexto.
- Resultados múltiples: la Naturopatía busca no solo la reducción de síntomas, sino la
mejora de la calidad de vida, la coherencia biológica, la vitalidad y la
autorregulación, lo que exige resultados variados.
- Cegamiento difícil: es prácticamente imposible cegar al profesional y al Salutante
sobre la intervención activa (no se puede simular un ayuno o una fitointervención
con un placebo perfecto).
Estas
dificultades han llevado a algunos a cuestionar la idoneidad del ECA para la
Naturopatía. Sin embargo, no es que el ECA sea inaplicable; es que hay
que aplicarlo con adaptaciones metodológicas específicas. Este artículo
formativo ofrece una guía para investigadores Naturópatas que deseen diseñar
ECA rigurosos, respetando los estándares internacionales (CONSORT y TIDieR) y
reconociendo las limitaciones y soluciones propias de la disciplina.
2. Fundamentos
del ECA: Conceptos Clave
Antes de
abordar las adaptaciones, recordemos los conceptos básicos de un ECA.
|
Concepto |
Definición |
Aplicación en Naturopatía |
|
Aleatorización |
Asignación de los
participantes a los grupos de estudio por azar, para evitar sesgos de
selección. |
Asignar aleatoriamente a las
mujeres con SOP al grupo “ayuno+mindfulness” o al grupo “mindfulness solo” o
“lista de espera”. |
|
Cegamiento |
Ocultamiento de la asignación
a los participantes, al personal y/o a los evaluadores. |
Difícil cegar al Salutante
(sabe si ayuna o no) y al Naturópata (sabe qué pauta da). Sí se puede cegar
al evaluador de resultados (estadístico, analista de laboratorio). |
|
Grupo control |
Grupo que recibe una
intervención de referencia (placebo, tratamiento habitual, lista de espera)
para comparar. |
En Naturopatía, el control
puede ser “lista de espera”, “abordaje habitual” (ej. consejo dietético
genérico) o un “control activo” (ej. un fármaco). |
|
Enmascaramiento |
Similar al cegamiento; evitar
que los participantes sepan a qué grupo pertenecen. |
Muy difícil en intervenciones
conductuales. Se usan estrategias como explicar que “todas las intervenciones
son potencialmente beneficiosas” y no revelar la hipótesis. |
|
Intención de tratar (ITT) |
Análisis que incluye a todos
los participantes aleatorizados, independientemente de si completaron el
tratamiento. |
Fundamental para evitar
sesgos por abandonos. |
|
Análisis por protocolo |
Análisis que solo incluye a
los que completaron el tratamiento según lo planeado. |
Complementario al ITT. |
3. Limitaciones del ECA Clásico en Naturopatía y
Adaptaciones Necesarias
|
Limitación |
Descripción |
Adaptación
metodológica |
|
Estandarización
vs personalización |
El ECA
clásico exige una intervención fija y reproducible, pero la Naturopatía se
adapta al Salutante. |
Usar ECA
pragmáticos (ensayos de efectividad en condiciones reales) donde la
intervención sigue un protocolo flexible dentro de límites definidos. O
utilizar diseños N‑of‑1 (serie de casos individuales con
mediciones repetidas). |
|
Dificultad
de cegamiento |
El Salutante
sabe si está ayunando o recibiendo fitocomplejos; el Naturópata sabe qué
pauta prescribe. |
Cegamiento
del evaluador (resultados evaluados
por personal cegado). Uso de placebos controlados cuando sea
posible (ej. cápsulas idénticas para fitocomplejo vs placebo). Para
intervenciones conductuales, usar controles atencionales (grupo
que recibe el mismo número de sesiones, pero con contenido neutro). |
|
Intervención
compleja |
El ECA
clásico evalúa un solo componente (ej. un fármaco). La Naturopatía combina
múltiples componentes. |
Usar diseños
factoriales (2x2, 3x3) que permiten evaluar componentes separados y
sus interacciones. O usar ECA de intervención compleja (Complex
Intervention Trials) según el marco MRC (Medical Research Council). |
|
Resultados
múltiples |
La
Naturopatía busca resultados diversos (manifestaciones psicobiológicas,
calidad de vida, marcadores biológicos, etc.). |
Seleccionar
un resultado primario (el más importante para la pregunta),
y varios resultados secundarios. Controlar el error tipo I
(inflación de significación) con ajustes (Bonferroni, Holm). |
|
Validez
externa |
Los ECA
estrictos tienen criterios de inclusión muy restrictivos, lo que limita la
generalización. |
Preferir ensayos
pragmáticos con criterios amplios, que reflejen la práctica clínica
real. Usar la herramienta PRECIS‑2 para evaluar el grado de
pragmatismo. |
|
Efecto no
específico |
La relación
terapéutica y las expectativas pueden influir en los resultados. |
Incluir
un grupo control con atención placebo (mismo tiempo de
contacto, pero sin los componentes activos específicos). Medir la alianza
terapéutica y la expectativa como covariables. |
4. Recomendaciones CONSORT para ECA
La
declaración CONSORT (Consolidated Standards of Reporting
Trials) es una guía de 25 ítems que establece los elementos mínimos que debe
contener la publicación de un ECA. Aunque fue diseñada para ECA de fármacos, se
ha adaptado para intervenciones complejas (extensión CONSORT para
intervenciones no farmacológicas).
A
continuación, se presentan los ítems más relevantes para investigadores Naturópatas,
con ejemplos.
|
Ítem CONSORT |
Descripción |
Ejemplo en Naturopatía |
|
Título y resumen |
Identificar como ECA en el
título; resumen estructurado. |
“Efecto de un programa de
ayuno intermitente 16:8 combinado con mindfulness sobre la ansiedad en
mujeres con SOP: un ECA pragmático.” |
|
Antecedentes |
Justificación del estudio,
incluyendo referencias a la evidencia previa. |
Explicar que el ayuno mejora
parámetros metabólicos y el mindfulness reduce ansiedad, pero se desconoce la
combinación. |
|
Objetivos |
Hipótesis y objetivos claros. |
*“Evaluar si la combinación
de ayuno 16:8 + mindfulness reduce más la ansiedad (GAD‑7) que mindfulness
solo a las 8 semanas.”* |
|
Diseño |
Tipo de ECA (paralelo,
cruzado, factorial), asignación, enmascaramiento. |
*“ECA paralelo de 3 brazos:
(1) ayuno+mindfulness, (2) mindfulness solo, (3) lista de espera.
Aleatorización 1:1:1.”* |
|
Participantes |
Criterios de inclusión y
exclusión, lugar de reclutamiento. |
“Mujeres de 18‑45 años con
SOP (Rotterdam) y GAD‑7 ≥5, sin trastornos alimentarios, reclutadas en
consultas de ginecología y Naturopatía.” |
|
Intervenciones |
Descripción detallada de las
intervenciones (ver TIDieR más adelante). |
Descripción completa según
TIDieR de los 3 brazos. |
|
Resultados |
Definición del resultado
primario y secundarios, incluyendo cómo se midieron. |
“Primario: cambio en GAD‑7 a
las 8 semanas. Secundarios: PHQ‑9, peso, HOMA‑IR, cortisol, adherencia.” |
|
Tamaño muestral |
Cálculo y justificación. |
*“Basado en un efecto
esperado de d=0,5, potencia 80%, α=0,05, pérdidas 20%, n=45 por grupo (total
135).”* |
|
Aleatorización |
Método de generación de
secuencia, ocultamiento. |
“Secuencia generada por
ordenador, ocultamiento con sobres opacos numerados secuencialmente.” |
|
Cegamiento |
Quién estuvo cegado
(evaluadores, participantes, terapeutas). |
“Evaluador de resultados
cegado a la asignación. Participantes y terapeutas no cegados por la
naturaleza de las intervenciones.” |
|
Análisis estadístico |
Métodos para los análisis
primarios y secundarios, incluyendo ITT. |
“Análisis por intención de
tratar con modelos mixtos de medidas repetidas. Comparaciones por pares
ajustadas por Bonferroni.” |
|
Resultados |
Flujo de participantes,
pérdidas, cumplimiento, efectos adversos. |
Diagrama CONSORT obligatorio. |
|
Discusión |
Limitaciones, generalización,
interpretación. |
Reconocer la falta de
cegamiento, la posible influencia de las expectativas, y la necesidad de
estudios de seguimiento a largo plazo. |
5. Descripción de Intervenciones con TIDieR
La
plantilla TIDieR (Template for Intervention Description and
Replication) es una herramienta complementaria a CONSORT que obliga a describir
la intervención con suficiente detalle para que pueda ser replicada. Para la
Naturopatía, esto es crucial dada la complejidad de las intervenciones.
A
continuación, se aplica TIDieR a un ejemplo de intervención Naturopática
multimodal.
|
Ítem TIDieR |
Descripción |
Ejemplo en Naturopatía |
|
1. Nombre |
Identificador breve de la
intervención. |
“Programa multimodal de
intervención Naturopática para ansiedad en SOP (PROMINA‑SOP).” |
|
2. Por qué |
Fundamento teórico,
mecanismos, referencias. |
“Basado en la teoría de nodos
convergentes: el ayuno reduce inflamación y mejora sensibilidad a la
insulina; el mindfulness modula el eje HPA y la regulación emocional.” |
|
3. Materiales |
Manuales, suplementos,
dispositivos, apps. |
“Manual de ayuno 16:8 (10
páginas), app de registro de alimentación, grabaciones de audio de meditación
(10 min, voz guiada), cápsulas de placebo (idénticas a las de fitocomplejos
si se usan).” |
|
4. Procedimientos |
Actividades paso a paso. |
*“Semana 1: sesión grupal de
2 h sobre fundamentos del ayuno y mindfulness. Semanas 1‑8: ayuno diario 16:8
(ventana de alimentación de 8 h, horario flexible) + práctica diaria de
mindfulness de 20‑30 min (escaneo corporal, respiración, meditación sentada).
Semanas 3 y 6: sesiones de refuerzo de 30 min (telefónicas o presenciales).”* |
|
5. Quién |
Profesional que administra. |
“Naturópata colegiado con
formación en ayuno higiogénico y mindfulness (3 años de experiencia).” |
|
6. Cómo |
Modalidad (individual/grupal,
presencial/online). |
“Sesiones grupales
presenciales (semana 1), práctica diaria autogestionada (domicilio),
seguimiento telefónico.” |
|
7. Dónde |
Ubicación. |
“Consultas de Naturopatía
(sesiones grupales) y domicilio de los participantes (práctica diaria).” |
|
8. Cuándo y cuánto |
Dosis, frecuencia, duración
total. |
*“8 semanas. Ayuno: todos los
días, 16 h de ayuno, 8 h de alimentación. Mindfulness: 20‑30 min/día.
Sesiones grupales: 2 h (semana 1). Refuerzos: 30 min (semanas 3 y 6).”* |
|
9. Adaptaciones |
Personalización. |
“El horario de la ventana de
alimentación se adapta a los ritmos circadianos del participante (ej. 10‑18
h, 12‑20 h). La práctica de mindfulness se ajusta según la experiencia previa
(principiantes: 10‑15 min; avanzados: 30‑40 min).” |
|
10. Modificaciones |
Cambios durante el estudio. |
“Si un participante presenta
hipoglucemia o malestar, se reduce el ayuno a 14:10 o se abandona (registrado
como abandono).” |
|
11. Fidelidad |
Medición de adherencia y
competencia. |
“Diario de ayuno (horas de
ayuno) y de práctica de mindfulness (minutos diarios). Recuento de cápsulas
si se usan suplementos. Supervisión de un segundo Naturópata en las
sesiones.” |
|
12. Resultados |
Efectividad (solo si se
evalúa). |
“No aplica en la descripción
de la intervención; se reporta en resultados del ECA.” |
6. Diseño de ECA en Naturopatía: Pasos Prácticos
6.1. Definir la pregunta de investigación
Usar el
formato PICO (Población, Intervención, Comparación, Outcome).
- P: Mujeres de 18‑45 años con SOP y ansiedad leve‑moderada.
- I: Programa multimodal de ayuno 16:8 + mindfulness (MBSR adaptado).
- C: Mindfulness solo (control activo) o lista de espera (control
pasivo).
- O: Ansiedad (GAD‑7) a las 8 semanas (primario); calidad de vida,
parámetros metabólicos, cortisol, adherencia (secundarios).
6.2. Seleccionar el diseño apropiado
|
Tipo de
pregunta |
Diseño
recomendado |
Ejemplo |
|
¿Es efectiva
una intervención multimodal completa? |
ECA paralelo
de 2 o 3 brazos (intervención vs control) |
SOP:
ayuno+mindfulness vs mindfulness solo vs lista de espera. |
|
¿Qué
componente es activo? |
Diseño
factorial (2x2, 3x3) |
Ayuno
(sí/no) × mindfulness (sí/no) = 4 grupos. |
|
¿Cómo
personalizar la intervención? |
ECA
pragmático con protocolo flexible |
Misma intervención,
pero con ajustes individuales permitidos. |
|
¿Qué
funciona para un individuo específico? |
N‑of‑1
(crossover en un solo sujeto) |
Alternar
períodos de ayuno+mindfulness y control, con mediciones repetidas. |
6.3. Calcular el tamaño muestral
Necesitamos:
efecto esperado (d de Cohen), potencia (usual 80%), nivel de significación
(α=0,05), pérdidas esperadas (10‑20%).
Para una
diferencia de medias en una escala continua (ej. GAD‑7), se puede usar la
fórmula para dos grupos independientes. Ejemplo:
- Diferencia clínicamente relevante: 2 puntos
en GAD‑7.
- Desviación estándar esperada: 3 puntos.
- Tamaño del efecto: d = 2/3 ≈ 0,67.
- Para potencia 80%, α=0,05, dos colas: n≈36
por grupo.
- Ajustando por pérdidas del 20%: n≈45 por
grupo.
- Si son 3 brazos, total ≈135.
Se recomienda
usar software como G*Power o consultar con un estadístico.
6.4. Aleatorización y ocultamiento
- Generación de secuencia: tabla de números aleatorios, software (R, SPSS), o un generador
online.
- Estratificación: si hay factores pronósticos importantes (ej. gravedad de
ansiedad, IMC), se puede estratificar para asegurar equilibrio entre
grupos.
- Ocultamiento: sobres opacos numerados secuencialmente, o un sistema
centralizado por teléfono/internet.
6.5. Cegamiento (cuándo es posible)
|
Quién |
Puede
cegarse? |
Estrategia |
|
Participantes |
Difícil en
intervenciones conductuales |
Explicar que
“todas las intervenciones son experimentales y potencialmente beneficiosas”;
no revelar la hipótesis específica. |
|
Profesional
(Naturópata) |
Difícil si
debe prescribir ayuno o mindfulness |
Usar un
profesional diferente para cada brazo (uno para el grupo ayuno+mindfulness,
otro para mindfulness solo, y asegurar que no intercambian información). |
|
Evaluador de
resultados |
Sí, posible |
El
estadístico, el analista de laboratorio, y quien realiza las pruebas (ej.
escala de ansiedad) pueden estar cegados. Usar códigos de grupo en lugar de
nombres. |
6.6. Selección de resultados
- Primario: uno solo, el más importante para responder la pregunta (ej.
ansiedad).
- Secundarios: varios, pero preespecificados en el protocolo.
- Seguridad: efectos adversos, abandonos.
- Proceso: adherencia, satisfacción, alianza terapéutica.
Herramientas
de medición validadas: GAD‑7 (ansiedad), PHQ‑9 (depresión), PCOSQ (calidad de
vida), cuestionarios de adherencia.
6.7. Registro del protocolo
Antes de
reclutar participantes, el protocolo debe registrarse en una base de datos
pública:
- ClinicalTrials.gov (EE. UU.)
- ISRCTN Registry (Reino Unido)
- EU Clinical Trials
Register (Europa)
- REBEC (Brasil)
El registro es
un requisito ético y de muchas revistas.
7. Análisis de
Datos en ECA de Naturopatía
|
Tipo de análisis |
Descripción |
Aplicación |
|
Análisis primario |
Comparación del resultado
primario entre grupos, ajustando por valores basales. |
Modelo lineal mixto (ANCOVA)
con grupo como factor fijo y valor basal como covariable. |
|
Intención de tratar (ITT) |
Incluye a todos los
aleatorizados, imputando datos perdidos (ej. última observación llevada hacia
adelante o múltiples imputaciones). |
Evita sesgo por abandonos
diferenciales. |
|
Análisis por protocolo |
Solo incluye a los que
completaron la intervención sin desviaciones mayores. |
Complementario al ITT. |
|
Análisis de subgrupos |
Explorar si el efecto es
diferente según variables como edad, IMC, gravedad basal. |
Preespecificados en el
protocolo; interpretar con cautela. |
|
Análisis de adherencia |
Relación entre dosis recibida
y resultado. |
Regresión con adherencia como
variable independiente (atención: puede introducir sesgo). |
|
Efectos adversos |
Comparación de frecuencias
entre grupos. |
Test exacto de Fisher o Chi‑cuadrado. |
8. Limitaciones y Consideraciones Éticas Específicas
|
Aspecto |
Consideración |
|
Equipo
control con lista de espera |
Éticamente
aceptable si no hay una intervención probada para la condición y si la espera
no causa daño. Se ofrece la intervención al grupo control después del
estudio. |
|
Placebo |
En
fitoterapia o suplementación, se pueden usar placebos idénticos. En
intervenciones conductuales, es más difícil. Un control atencional (sesiones
de apoyo sin contenido activo) puede ser una alternativa. |
|
Abandono |
Las
intervenciones complejas tienen mayor tasa de abandono. Hay que planificar
una potencia adecuada y realizar análisis de sensibilidad. |
|
Contaminación |
Participantes
de diferentes grupos pueden intercambiar información. Para evitarlo, se
pueden agrupar por centros o por horarios. |
|
Personalización |
Un ECA que
no permita personalización puede no reflejar la práctica real. La solución es
un ECA pragmático con protocolo flexible y registro de las
adaptaciones realizadas. |
9. Ejemplo Integrador: Protocolo de un ECA en SOP
A modo de
síntesis, se presenta un esquema del protocolo descrito anteriormente:
Título: “Ayuno intermitente 16:8 combinado con mindfulness para la
ansiedad en mujeres con síndrome de ovario poliquístico: un ensayo clínico
aleatorizado, controlado, de 3 brazos.”
Objetivo
primario: Comparar la eficacia de
ayuno+mindfulness frente a mindfulness solo en la reducción de ansiedad (GAD‑7)
a las 8 semanas.
Diseño: Paralelo, 3 brazos, 1:1:1.
Participantes: n=135 mujeres con SOP (Rotterdam) y GAD‑7 ≥5, de 18‑45 años.
Intervenciones: (A) Ayuno 16:8 + mindfulness (MBSR adaptado), (B) Mindfulness solo,
(C) Lista de espera (8 semanas, luego se ofrece una intervención).
Aleatorización: Secuencia generada por ordenador, sobres opacos.
Cegamiento: Evaluador de resultados cegado.
Resultado
primario: Cambio en GAD‑7 a las 8
semanas.
Resultados
secundarios: PHQ‑9, PCOSQ, peso, IMC, HOMA‑IR,
cortisol, adherencia.
Análisis: ITT con modelos mixtos, ajuste por valor basal.
Registro: ClinicalTrials.gov NCTxxxxx.
10. Implicaciones para la NBE, la MIN y la Praxiología
10.1. Para la NBE
- La NBE no puede limitarse a ensayos de
eficacia explicativa. Debe incorporar ECA pragmáticos que
reflejen la práctica real.
- La evidencia generada por ECA bien diseñados
(con TIDieR y CONSORT) tendrá mayor probabilidad de ser aceptada por la
comunidad científica y los gestores sanitarios.
- La NBE debe reconocer que la ausencia de ECA
no significa ineficacia, pero que los ECA son el estándar para demostrar
eficacia en condiciones controladas.
10.2. Para la MIN
- La MIN debe ser manualizable y reproducible para
poder ser evaluada en ECA. Esto implica desarrollar manuales de
procedimientos, definir las fases de la MIN con claridad y especificar las
adaptaciones permitidas.
- Los ECA pueden evaluar no solo la MIN
completa, sino también componentes específicos (ej. la fase de
restauración mitocondrial) mediante diseños factoriales.
10.3. Para la Praxiología
- La reflexión sobre la acción profesional
debe incluir la evaluación de la efectividad de la propia acción.
Los ECA son una herramienta para esa evaluación.
- El profesional tiene que conocer los
principios del ECA para poder leer críticamente la literatura y para
participar en estudios multicéntricos.
- La ética de la investigación exige que los
ECA se diseñen con rigor, se registren previamente y se publiquen los
resultados (sean positivos o negativos).
11. Conclusión
Diseñar un ECA
en Naturopatía es un desafío, pero es posible y necesario. La clave está en:
- Adoptar las guías CONSORT
y TIDieR como marco de referencia.
- Reconocer las limitaciones (falta de cegamiento, personalización) y usar adaptaciones como
ensayos pragmáticos, controles atencionales y cegamiento del evaluador.
- Describir la intervención
con el máximo detalle (TIDieR) para que sea replicable.
- Seleccionar resultados
relevantes para la práctica Naturopática (calidad
de vida, coherencia biológica, etc.).
- Registrar el protocolo y publicar los resultados, tanto positivos como negativos.
La
Naturopatía, en su 130 aniversario, tiene la oportunidad de demostrar su
madurez científica mediante la realización de ECA rigurosos que respeten su
especificidad. Este artículo ha proporcionado una guía formativa para
investigadores que quieran embarcarse en esta tarea.
Referencias
- Schulz, K. F., Altman, D. G., & Moher,
D. (2010). CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting
parallel group randomised trials. BMJ, 340, c332.
- Hoffmann, T. C., Glasziou, P. P., Boutron,
I., et al. (2014). Better reporting of interventions: template for
intervention description and replication (TIDieR) checklist and
guide. BMJ, 348, g1687.
- Zwarenstein, M., Treweek, S., Gagnier, J.
J., et al. (2008). Improving the reporting of pragmatic trials: an
extension of the CONSORT statement. BMJ, 337, a2390.
- Craig, P., Dieppe, P., Macintyre, S., et al.
(2008). Developing and evaluating complex interventions: the new Medical
Research Council guidance. BMJ, 337, a1655.
- Boutron, I., Moher, D., Altman, D. G., et
al. (2008). Extending the CONSORT statement to randomized trials of
nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Annals of
Internal Medicine, 148(4), 295-309.
- Naturopatía Digital. (2025). La
responsabilidad de investigar en Naturopatía y comunicar el conocimiento
Naturopático.
- Código Deontológico de la Profesión
Naturopática (CDPN). OCNFENACO.
Nota: Este artículo formativo ha sido redactado en el marco de la línea de
investigación en Praxiología Naturopática y Metodología de Intervención (MIN)
de la Red de Investigación Naturopática. Su objetivo es proporcionar a los
investigadores Naturópatas las herramientas necesarias para diseñar ECA
rigurosos que respeten la complejidad de la disciplina, contribuyendo así al
desarrollo del Corpus Naturopaticum en el 130 aniversario de la Naturopatía.
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