ANTECEDENTES Y OBJETIVO: La esmectita dioctaédrica (DS) es una arcilla adsorbente natural útil en el tratamiento de la diarrea aguda. El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia de la DS en pacientes con síndrome de intestino irritable con diarrea predominante (D-IBS en un ensayo de fase III, 8 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo).
MÉTODOS: Los 104 pacientes que cumplieron con los criterios D-IBS Roma II fueron asignados al azar para recibir tratamiento DS (n = 52) o placebo (n = 52) durante 8 semanas (tres sobres al día). El criterio de valoración principal de eficacia fueron los cambios en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) del trastorno general del SII y los síntomas relacionados con el dolor / malestar después del tratamiento en los días 28 y 56, respectivamente. Otras medidas de resultado incluyeron la mejora de los trastornos del movimiento intestinal. La respuesta terapéutica global fue evaluada por los pacientes e investigadores en cada visita, al igual que la seguridad de los medicamentos.
RESULTADOS: Ambos tratamientos disminuyeron el trastorno general en cada visita (P <0.01), con respecto a la eficacia primaria. Este efecto se observó además en pacientes tratados con SD en el día 56 (P = 0.0167). El placebo no tuvo efecto en la puntuación VAS de dolor / malestar en ninguna visita, mientras que DS mejoró esta puntuación en los días 28 y 56, respectivamente (P <0.05). La DS y el placebo también disminuyeron los trastornos intestinales en cada visita; sin embargo, solo el DS mejoró la distensión abdominal (P <0.01). Las respuestas terapéuticas globales evaluadas por los pacientes e investigadores se distribuyeron de manera similar. El fármaco del estudio fue bien tolerado durante el período de 8 semanas.
CONCLUSIÓN: La DS parece aceptable para tratar a los pacientes con D-IBS, particularmente para los síntomas relacionados con el dolor.
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