Área de conocimiento: Tecnología Naturopática o Naturopatía Aplicada: Módulo: Naturopatía Alimentaria - TROFOLOGIA: "Un estudio abierto combinado de fase I y II sobre los efectos de un complejo de nutrientes de extracto de algas en la osteoartritis

Myers, S. P., O'Connor, J., Fitton, J. H., Brooks, L. O., Rolfe, M., Connellan, P. A., ... & Morris, C. A. (2010). A combined phase I and II open label study on the effects of a seaweed extract nutrient complex on osteoarthritis. Biologics: Targets and Therapy, 4, 33-44.

FONDO: Se ha demostrado que los fucoidanos aislados de algas marinas marrones tienen una variedad de efectos antiinflamatorios.

PROPÓSITO: Este presente estudio probó una formulación de extracto de Maritech (R), que contiene una mezcla de extractos de tres especies diferentes de algas pardas, más nutrientes en un estudio abierto de escala piloto piloto de fase I y II para determinar tanto la seguridad aguda como la eficacia en la osteoartritis de la rodilla.

PACIENTES Y MÉTODOS: Los participantes (n = 12, cinco mujeres [edad media, 62 +/- 11.06 años] y siete hombres [edad media, 57.14 +/- 9.20 años]) con un diagnóstico confirmado de osteoartritis de la rodilla fueron asignados al azar a 100 mg ( n = 5) o 1000 mg (n = 7) de una formulación de extracto de Maritech ((R)) por día. La formulación contenía extracto de algas Maritech (R) que contenía Fucus vesiculosis (85% p / p), Macrocystis pyrifera (10% p / p) y Laminaria japonica (5% p / p) más vitamina B6, zinc y manganeso. El resultado primario fue el puntaje promedio de la prueba de artritis comprensiva (COAT, por sus siglas en inglés) que consta de cuatro subescalas: dolor, rigidez, dificultad con la actividad física y gravedad general de los síntomas que se mide semanalmente. Las medidas de seguridad incluyeron hemograma completo, lípidos séricos, pruebas de función hepática, urea, creatinina y electrolitos determinados al inicio del estudio y en la semana 12.

RESULTADOS: Once participantes completaron 12 semanas y una completó 10 semanas del estudio. Al utilizar un modelo lineal multinivel, el puntaje promedio de COAT se redujo en un 18% para el tratamiento de 100 mg y en un 52% para la dosis de 1000 mg al final del estudio. Se observó un claro efecto de respuesta a la dosis entre los dos tratamientos (P </ = 0.0005) en la puntuación COAT promedio y cada una de las cuatro subescalas COAT (dolor, rigidez, dificultad con la actividad física y gravedad general de los síntomas) (P </ = 0.05). La preparación fue bien tolerada y es poco probable que los pocos eventos adversos estén relacionados con la medicación del estudio. No hubo cambios en los parámetros sanguíneos medidos a lo largo del estudio, con la excepción de un aumento en la albúmina sérica que no fue clínicamente significativo.

CONCLUSIÓN: El complejo de nutrientes de extracto de alga marina cuando se toma por vía oral durante doce semanas disminuyó los síntomas de la osteoartritis de una manera dependiente de la dosis. Se demostró que su uso durante el período de estudio fue seguro en las dosis probadas. La eficacia de la preparación ahora debe demostrarse en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de fase III.