El objetivo del estudio fue examinar el efecto del remedio homeopático Betula 30c frente a placebo para pacientes con alergia al polen de abedul. Se llevó a cabo un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Las tabletas se administraron durante 4 semanas durante la temporada de polen de abedul. El escenario fue Oslo, Noruega, mayo de 1995.
Los pacientes tenían entre 18 y 50 años; 32 pacientes recibieron Betula 30c tabletas y 34 pacientes recibieron tabletas de placebo.
La principal medida de resultado fue la puntuación total de 17 síntomas de alergia diferentes. Se calcularon los puntajes totales diarios, así como las diferencias y las proporciones entre el período inicial y los siguientes períodos de tiempo.
Las principales estimaciones del efecto fueron las estimaciones puntuales de la diferencia mediana entre los grupos experimental y placebo, con sus intervalos de confianza del 95%.
No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos durante el primer y último período de mayo. Sin embargo, del 8 al 18 de mayo, se reveló una diferencia clínicamente interesante entre los grupos, los que recibieron Betula 30c tuvieron menos síntomas graves. Durante algunos días, estas diferencias fueron estadísticamente significativas. Sorprendentemente, este grupo informó más agravamiento de las tabletas que el grupo placebo.
Con un poder estadístico del 70% para una diferencia clínicamente interesante definida (25%), los resultados actuales indican que el tratamiento con Betula 30c durante la temporada de polen merece más atención.
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